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內容來自YAHOO新聞
基亞:代子公司基亞疫苗(基亞生)公告流感疫苗研發進度
鉅亨網新聞中心
第二條 第51款
1.事實發生日:104/08/05
2.公司名稱:基亞疫苗生物製劑(股)公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:子公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:
一、研發新藥名稱或代號:H7N9流感疫苗。
二、用途:應用於H7N9流行性感冒領域(但未證明有療效)。
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及
新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之所有研發階段:
1.一期/二期臨床試驗業經衛福部104年2月部授部食字第1046005366號函文,
同意試驗進行,目前進行二期臨床試驗中。
2.已投入之累積研發費用約為新台幣30,436仟元。
3.完成二期臨床試驗報告應支付國家衛生研究院里程碑金5,000仟元。
4.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:若未通過
將延緩本公司之開發進度,本公司將修改試驗計畫直到通過為止因應。
五、將再進行之下一研發階段:三期臨床試驗,預計完成臨床試驗三期IND申請支
付國家衛生研究院里程碑金5,000仟元。
8.因應措施:無
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/基亞-代子公司基亞疫苗-基亞生-公告流感疫苗研發進度-094442321.html
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